Essai clinique: Le président du laboratoire Bial "profondément choqué"

Le président exécutif du groupe pharmaceutique portugais Bial, Antonio Portela, s'est dit dimanche "profondément choqué" après le décès d'un patient qui avait participé à l' essai clinique d'un médicament testé pour le compte du laboratoire. 

Le patient en état de mort cérébrale après sa participation à un essai clinique pour un nouveau médicament est décédé.

"En mon nom et au nom de Bial, je voudrais présenter mes profondes condoléances à la famille du volontaire qui est décédé après avoir participé à l'essai de phase 1 de notre molécule expérimentale", a déclaré  Antonio Portela  à l'agence portugaise Lusa.

Des équipes de Bial en France et au Portugal "travaillent inlassablement pour comprendre les causes de cet accident tragique" et "pour assurer que les autres volontaires hospitalisés puissent récupérer totalement", a t'il poursuivi.

Ces six volontaires participaient à un essai clinique visant à tester une nouvelle molécule de Bial censée aider à lutter contre la douleur et l'anxiété. Il était mené par le laboratoire pharmaceutique français Biotrial.

Ce groupe de six patients, des hommes âgés de 28 à 49 ans, avait reçu une dose supérieure à celle absorbée par les 84 autres volontaires participant à ce test.  L’état de santé des 5 autres patients hospitalisés reste stable.  Sur ces cinq patients, quatre présentent des troubles neurologiques dont la gravité n’a pas été précisée.  Le cinquième ne présente pas de symptôme. Les autres patients risquent des « handicaps irréversibles. Le 10 janvier, l’homme aujourd’hui décédé avait été hospitalisé.

Son état s’était très rapidement aggravé, selon le docteur Gilles Edan, responsable du pôle neurosciences du CHU de Rennes.

Par la suite, cinq autres personnes ont été hospitalisées, dont quatre qui présentent des troubles neurologiques graves. " Parmi ces patients, on peut craindre des handicaps irréversibles", a expliqué le médecin.

Implanté près de Porto et fondé en 1924, le groupe familial Bial est considéré comme un fleuron national au Portugal pour ses efforts en matière d'innovation et de recherche.