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Selon La Dépêche , Carmat abandonne les essais cliniques après le décès d'un cinquième patient équipé de son cœur artificiel . La société a retiré sa demande de reprise de l'essai clinique en France.
«Nous travaillons pour apporter à l'Agence de sécurité du médicament (ANSM) les éléments nécessaires pour une reprise», a affirmé le directeur général de l'entreprise Stéphane Piat.
«Mais, en France, l'innovation, tel le cœur Carmat, connaît des blocages, alors qu'elle devrait être le fruit d'une collaboration forte entre les autorités, l'entreprise, les spécialistes, les patients».
Le principe de précaution observé par l'ANSM est «dépassé dans beaucoup de pays où on parle plutôt de bénéfice/risque», conclut M. Piat.
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par
morandini
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