La France retire du marché le médicament Topaal et constate "l’absence de propreté des ateliers de fabrication"

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a pris la décision de retirer du marché le Topaal.

Ce traitement du reflux gastro-œsophagien de l’adulte est fabriqué par la société Pierre Fabre.

Il faudra quelques jours pour que le retrait soit effectif partout sur le territoire.

Au départ de cette affaire, neuf réclamations de patients ont été notifiées pour « défaut de qualité d’un médicament relatif à un mauvais goût et une odeur de poisson ».

L’un d’entre eux a eu une éruption cutanée après la prise de ce médicament.

L’Agence a mené une inspection du 21 au 24 juillet chez Cargill France, à Lannilis (Finistère), société qui fabrique le principe actif du médicament Topaal, à base d'algues.

Celle-ci a mis à jour de nombreux dysfonctionnements.

L’ANSM évoque « l’absence de propreté des ateliers de fabrication de l’acide alginique  et des carences dans la traçabilité de la production ».